TEHNIČNE SPECIFIKACIJE

 IME:AMPULPUŠČANJE STERILIZATOR 

MODEL:AM-0,36(360 litrov)

1.GSPLOŠNO

Ta sterilizator serije AM je zasnovan in izdelan v skladu s tehničnim standardom GMP. Ustreza standardu kakovosti ISO9001.

Ta avtoklav se uporablja za sterilizacijo farmacevtskih izdelkov, kot so injekcijski izdelki v ampulah in vialah.

Preizkus puščanja bo izveden z barvno vodo, da se odkrije puščanje ampul.

Končno, pranje s čisto vodo, ki se črpa skozi vodno črpalko in prho iz zgornje šobe za čiščenje izdelkov.

2.SIZEin tiPLOŠČICE

3.SSTRUKTURA IN ZMOGLJIVOST LASTNOSTI

Ssterilizacijska komora:Tlačna posoda sterilizatorja je sestavljena iz dvostenske komore. Notranja komora je izdelana iz nerjavečega jekla SS316L z zrcalno površino (Ra δ 0,5 µm), kar omogoča lažje čiščenje in sterilizacijo ter povečuje njeno odpornost proti koroziji.

Izolacijski sloj je izdelan zaluminij silikatki je najboljši izolacijski material, oprema pa je pravokotne oblike z okrasnim pokrovom iz nerjavečega jekla

Vrata:Avtoklav je zasnovan kot prehodni. Vrata so tečajna in se samodejno pnevmatsko zaklepajo.

Tesnilo vrat je napihljivega tipa, pod tlakom stisnjenega zraka, in lahko prenese temperaturo in tlak v komori.

● Cikel sterilizacije se lahko začne šele, ko so vrata popolnoma zaprta in zaklenjena.

● Oskrba s stisnjenim zrakom instrumentalne kakovosti: zaradi posebnega prereza kompresijska tekočina ne more uhajati proti sterilizacijski komori, kar bi ogrozilo sterilnost komore in njene vsebine.

● Brez vakuuma: zaradi posebej zasnovanega prečnega prereza in mehanskih lastnosti materiala tesnila (silikonska guma) se vrata lahko odprejo preprosto z izpustom kompresijske tekočine, saj se tesnilo enakomerno umakne v svoj sedež.

● Enostavno vzdrževanje: ni potrebno redno mazanje ali vzdrževanje, razen rednega čiščenja površin in odstranjevanja morebitnih tujkov, ki bi se lahko stisnili med tesnilo in vrata;

● Varnost: elektromehanske in elektronske varnostne blokade, ki jih upravlja procesni krmilnik, preprečujejo odpiranje vrat, če je tesnilo še vedno pod tlakom in/ali če obstajajo pogoji, ki predstavljajo nevarnost za upravljavca in/ali tovor.

Cevovodni sistem:Sestavljen je iz pnevmatskih ventilov, vakuumskega sistema, vodne črpalke itd.

●Ventil: Uporabljeni ventili so pnevmatskega tipa. Desetletne izkušnje pri načrtovanju teh komponent za specifično uporabo so omogočile optimizacijo sistemskih rešitev, povezanih s hidravličnim sistemom, in zagotovile rešitve, za katere so značilne minimalne dimenzije, optimalna funkcionalnost ter minimalno in enostavno vzdrževanje.

● Vodna črpalka: Povezana je s šobo, ki je pritrjena na vrhu komore, in tvori razpršilno napravo za hlajenje in čiščenje. Zagotavlja enakomernost temperature ter hitro hlajenje in čiščenje ampul.

● Vakuumska črpalka: črpalka z vodnim obročem še naprej sesa skozi nastavljiv dovod, tudi

med fazama vbrizgavanja pare in sterilizacije. Para sprošča toploto s kondenzacijo, posledično pa se sprošča latentna toplota. Z nenehnim odvajanjem kondenzata, ki nastane v komori, skozi ventil z majhnim prečnim prerezom se zagotovi dinamično stanje, ki omogoča bolj enakomerno (posredno) prilagajanje temperature sterilizacije, kar vodi do izjemno majhnih temperaturnih razlik in preprečuje kopičenje kondenzata in morebitnih nekondenzirajočih plinov, prisotnih v pari, v komori.

Krmilni sistem:PLC + HMI + mikrotiskalnik + zapisovalnik podatkov.

● Ko avtomatski krmilnik v danih okoliščinah izpade, varnostna naprava poskrbi za varnost sterilizacijskega tlaka v zaprtih prostorih v atmosferskem tlaku na zadnji strani stanja in omogoči odpiranje vrat za nalaganje.

● Za vzdrževanje, testiranje in nujne primere je mogoče ročno upravljanje izvesti z uporabo orodij za nadzor dostopa.

● Glavni krmilnik: 3-nivojsko geslo. Skrbnik lahko nastavi uporabniško ime in geslo (inženir in operater).

● Zaslon na dotik: prikazuje parametre delovnega procesa in stanje sterilizacijskega cikla, upravljanje je priročno. Inženir lahko spreminja parametre, vključno s temperaturo, časom, imenom programa, časi vakuumiranja itd.

4.PPROCESNI TOK

Avtoklavni nadzor z opcijsko avtomatikooperacijaali ročnooperacija.

1. CIKLUS-Stekloampulain viala sterilizacija –115°C / 30min ali 121 °C / 15 min

Nalaganje → Vakuumiranje komore →Ogrevanjein sterilizacija → hlajenje (pršenje s čisto vodo) → Dpreprečiti puščanje ampul(po komora Vakumulirati ali barvna voda)→Pranje (pršenje s čisto vodo)→Konec.

KONFIGURACIJSKI SEZNAM