TEHNIČNA SPECIFIKACIJA

 IME:AMPULAPUŠČANJE STERILIZATOR 

MODEL:AM-0,36(360 litrov)

1.GSPLOŠNO

Ta sterilizator serije AM je zasnovan in izdelan strogo v skladu s tehničnim standardom GMP.Opravil je kvalifikacijski standard upravljanja kakovosti ISO9001.

Ta avtoklav se uporablja za sterilizacijo farmacevtskih izdelkov, kot so izdelki za injiciranje v ampulah in vialah.

Preskus puščanja bo izveden z barvno vodo, da se odkrije puščanje ampul.

Končno pranje s čisto vodo, ki se črpa skozi vodno črpalko in prho iz zgornje šobe za čiščenje izdelkov.

2.SIZE& UTILITIES

3.SSTRUKTURA IN ZNAČILNOSTI

Skomora za sterilizacijo:Tlačna posoda sterilizatorja je sestavljena iz komore z dvojno steno. Notranja komora je izdelana iz SS316L, ki je zrcalno obdelan (Ra δ 0,5 µm), da se zagotovi čiščenje in sterilizacija ter da se poveča njena odpornost proti koroziji.

Izolacijsko plast izdelujealuminij silikatki je najboljši izolacijski material, oprema pa je pravokotna in ima okrasni pokrov iz nerjavečega jekla

Vrata:Avtoklav je zasnovan kot prehodni tip.Vrata so na tečajih in avtomatskem pnevmatskem zaklepanju.

Tesnilo vrat je napihljivega tipa, pod pritiskom s stisnjenim zrakom in lahko prenese temperaturo in tlak komore.

● Cikel sterilizacije se lahko začne šele, ko so vrata popolnoma zaprta in zaklenjena.

●Soskrba s stisnjenim zrakom za instrumente: zaradi posebnega preseka kompresijska tekočina ne more uiti proti sterilizacijski komori, kar ogroža sterilnost komore in njene vsebine.

●No podtlak: zahvaljujoč posebej oblikovanemu prerezu in mehanskim lastnostim materiala tesnila (silikonska guma) je mogoče vrata odpreti preprosto z izpustom kompresijske tekočine, saj se tako tesnilo enakomerno povleče v svoj sedež.

● Enostavno vzdrževanje: ni potrebno periodično mazanje ali vzdrževanje, razen običajnega čiščenja površin in odstranjevanja morebitnih tujkov, ki bi se lahko stisnili med tesnilo in vrata;

● Varnost: elektromehanske in elektronske varnostne zapore, ki jih upravlja procesni krmilnik, preprečujejo odpiranje vrat, če je tesnilo še vedno pod tlakom in/ali če obstajajo pogoji, ki povzročajo nevarnost za operaterja in/ali breme

Cevovodni sistem:Sestavljen je iz pnevmatskih ventilov, vakuumskega sistema, vodne črpalke itd.

●Ventil:Uporabljeni ventili so pnevmatski.Desetletne izkušnje pri oblikovanju teh komponent za specifično uporabo so omogočile optimizacijo sistemskih rešitev v zvezi s hidravličnim sistemom, ki zagotavljajo rešitve, za katere so značilne minimalne dimenzije, optimalna funkcionalnost ter minimalno in enostavno vzdrževanje.

●Vodna črpalka: Povezana je s šobo, ki je pritrjena na vrhu komore, da tvori razpršilno napravo za hlajenje in čiščenje.Zagotavlja enakomernost temperature ter hitro ohlajanje in čiščenje ampul.

●Vakuumska črpalka: črpalka vodnega obroča še naprej sesa skozi nastavljiv dovod

med fazami vbrizgavanja pare in sterilizacije.Para oddaja toploto s kondenzacijo, posledično pa sprošča latentno toploto.S stalnim odvajanjem kondenzata, ki nastaja v komori skozi ventil z majhnim prerezom, se zagotavlja dinamično stanje, ki omogoča enakomernejšo (posredno) nastavitev temperature sterilizacije, kar vodi do izjemno majhnih temperaturnih razlik in preprečuje kopičenje kondenzata in morebitnih nekondenzirajočih plinov, ki so prisotni v pari, znotraj komore.

Nadzorni sistem:PLC + HMI + mikrotiskalnik + zapisovalnik podatkov.

● Ko samodejni krmilnik v okvari okoliščin, varnostna naprava naredi sterilizacijski tlak v zaprtih prostorih varen v pritisku atmosfere v zadnji del države in omogoči, da se lahko odprejo nakladalna vrata.

● Za vzdrževanje, testiranje in nujne potrebe je ročno upravljanje mogoče dokončati z uporabo orodij za nadzor dostopa.

● Sistem glavnega krmilnika: 3-stopenjsko geslo. Administrator lahko nastavi uporabniško (inženir in operater) ime in geslo.

● Zaslon na dotik: prikaz parametrov delovnega procesa in stanja cikla sterilizacije, delovanje je priročno. Inženir lahko spremeni parametre, vključno s temperaturo, časom, imenom programa, časom vakuumiranja itd.

4.PROCESS FLOW

Nadzor avtoklava z opcijsko avtomatikodelovanjeali ročnodelovanje.

CIKLUS 1- Stekloampulain vialo sterilizacija – 115°C / 30min ali 121 °C / 15 min

nalaganje→Vakuumiranje komore→Ogrevanjein sterilizacijo→Hlajenje (pršenje s čisto vodo)→Dodkrijte puščanje ampul(avtor zbornica vakuumizirati ali barvno vodo)→Pranje (pršenje s čisto vodo)→Konec.

KONFIGURACIJA LIS