(1) Za nakup opreme se uporabi »metoda vrednostnega inženiringa«, specifični postopki pa so naslednji. Jasne zahteve, določitev opreme za izbiro in nakup – informacije o ciljnem podjetju (informacije vključujejo: operativno politiko, cilje upravljanja, obseg proizvodnje in stanje upravljanja itd.) – analiza ciljnega izdelka, natančna analiza ciljnih izdelkov, in sicer klasifikacija funkcij, specifične in eksplicitne funkcije, nato analiza funkcije opreme in stopnje ujemanja z dejanskim povpraševanjem, upoštevajoč funkcionalnost opreme, praktično usmerjenost sortiranja) – shema ocenjevanja (s skupinsko razpravo, posvetovanjem s strokovnjaki in drugimi metodami analize prednosti in slabosti opreme za izvedbo analize stroškov in nato za integracijo ključnih predmetov in sortiranje), določitev cilja izbire in nakupa.
(2) namestitev in prevzem farmacevtske opreme. Strogo v skladu z zahtevami GMP in sorodnimi operativnimi postopki za namestitev in prevzem farmacevtske opreme. Udeleženci vključujejo: proizvodnjo, inženiring, energetiko, QA in zunanje strokovnjake. Specifičen postopek je: potrditev namestitve, potrditev delovanja. QA je odgovoren za pregled in validacijo projekta GMP, revizijo in preverjanje.
(3) konstrukcija informacij. V skladu s tehničnim priročnikom za opremo in dobro proizvodno prakso se posvetujte z ustreznimi strokovnjaki, sestavite tabelo vzdrževanja opreme in tehnični priročnik ter podrobno zabeležite prejšnje podatke o vzdrževanju, metode vzdrževanja in učinke vzdrževanja, da bi spodbudili informatizacijo in standardizacijo upravljanja in vzdrževanja farmacevtske opreme.
(4) izvajanje sistema »dveh sej«. Ker je upravljanje farmacevtske opreme značilno po visoki profesionalnosti, kompleksnih problemih in širokem spektru področij, pa tudi po nenadnosti in prikritosti okvar opreme, moramo vzpostaviti hitro in učinkovito delovanje, mehanizem odzivanja in pravočasno reševanje napak. Izmenski brifing (nanaša se na uporabo 10 minut pred odhodom v službo vsak dan, da se 1 dan pred delom povzame in razpravlja o delovnem načrtu za ta dan) in tedenski sestanek oddelka (pregled, pregled uspešnosti ta teden, ta teden za razpravo o glavnih težavah, razpravo o rešitvah in določitev delovnega načrta za naslednji teden), ki lahko učinkovito izboljša standardizacijo dela, je zelo pomemben za zmanjšanje skritih varnostnih nevarnosti.
Čas objave: 27. februar 2020

