Rešitve za težave pri upravljanju in vzdrževanju farmacevtske opreme

1-(3)

(1) uporabiti "metodo inženiringa vrednosti" za nakup opreme, posebni postopki so naslednji.Jasne zahteve, določite izbiro in nakup opreme – informacije o ciljnem podjetju (informacije vključujejo: politiko delovanja, cilj upravljanja, obseg proizvodnje in stanje upravljanja itd.) – ciljni izdelek je bil analiziran, analiza ciljnih izdelkov je fina, in sicer klasifikacija funkcij, specifična in eksplicitna funkcija, nato analiza delovanja opreme in stopnja ujemanja z dejanskim povpraševanjem, upoštevanje funkcionalnosti opreme, praktična osredotočenost na sortiranje) – shema vrednotenja (s skupinsko razpravo, posvetovanjem s strokovnjaki in drugimi metodami analiza o prednostih in slabostih) opreme za izvedbo analize stroškov in nato za integracijo ključnega predmeta ter razvrščanje), določite cilj izbire in nakupa.

(2) namestitev in prevzem farmacevtske opreme.Strogo v skladu z zahtevami GMP in povezanimi operativnimi postopki za namestitev in sprejem farmacevtske opreme.Udeleženci vključujejo: proizvodnjo, inženiring, energetiko, QA in zunanje strokovnjake.Poseben postopek je: potrditev namestitve, potrditev delovanja.QA je odgovoren za inšpekcijo in validacijo projekta GMP, revizijo in preverjanje.

(3) konstrukcija informacij.V skladu s tehničnim priročnikom opreme in GMP se posvetujte z ustreznimi strokovnjaki, sestavite tabelo vzdrževanja opreme in tehnični priročnik ter podrobno zabeležite prejšnje podatke o vzdrževanju, metode vzdrževanja in učinke vzdrževanja, da bi spodbudili informatizacijo in standardizacijo upravljanja farmacevtske opreme in vzdrževanje.

(4) uvedba sistema »dveh sej«.Ker upravljanje farmacevtske opreme zaznamuje visoka strokovnost, kompleksna problematika in široka področnost ter nenadnost in prikritost okvar opreme, od nas zahteva vzpostavitev hitrega in učinkovitega delovanja, odzivnega mehanizma in pravočasnega reševanja okvar.Izmenski brifing (nanaša se na uporabo 10 minut pred odhodom na delo vsak dan, za povzetek in razpravo 1 dan pred delom in delovni načrt za ta dan) in tedenski sestanek oddelka (inšpekcija, pregled uspešnosti ta teden, ta teden za razpravo o glavne težave, razprava o rešitvi in ​​vzpostavitev delovnega načrta naslednji teden), ki lahko učinkovito izboljša standardizacijo dela, je zelo pomembna za zmanjšanje varnostne skrite nevarnosti.


Čas objave: 27. februarja 2020